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山西大学 中医药现代研究中心,山西 太原 030006
[ "秦雪梅,女,教授;博士,博士生导师;药学学科带头人,担任山西省药理学会首任理事长、中国药学会中药与天然药物专委会委员等职务。目前主要从事中药材质量控制与品质评价、中医药代谢组学研究与创新药物研发。主持国家自然基金6项、科技部重大国际合作项目2项,重大新药创制科技重大专项课题2项,国家科技支撑重大项目子课题1项、国家中药标准化项目子课题1项及多项省级科研项目。荣获山西省科技进步二等奖2项(排名第一)。获药物临床批件3项;转让新药2项;获发明专利47项;主编和参编学术专著共7部;发表论文630篇(SCI收录122篇)。E-mail:qinxm@sxu.edu.cn." ]
纸质出版日期:2022-12,
收稿日期:2022-10-03,
修回日期:2022-12-05,
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赵云昊, 张丽增, 田俊生, 等. 基于古代经典名方的现代中药创新药研发思路——以逍遥散化裁的新药柴归颗粒为例[J]. 新兴科学和技术趋势, 2022,1(2):210-216.
ZHAO Yunhao, ZHANG Lizeng, TIAN Junsheng, et al. Ideas and examples of developing traditional Chinese medicine compound new drugs based on ancient classic prescriptions-Taking Chaigui granule, a new chemical drug of Xiaoyaosan, as an example. [J]. Emerging Science and Technology, 2022,1(2):210-216.
赵云昊, 张丽增, 田俊生, 等. 基于古代经典名方的现代中药创新药研发思路——以逍遥散化裁的新药柴归颗粒为例[J]. 新兴科学和技术趋势, 2022,1(2):210-216. DOI: 10.12405/j.issn.2097-1486.2022.02.008.
ZHAO Yunhao, ZHANG Lizeng, TIAN Junsheng, et al. Ideas and examples of developing traditional Chinese medicine compound new drugs based on ancient classic prescriptions-Taking Chaigui granule, a new chemical drug of Xiaoyaosan, as an example. [J]. Emerging Science and Technology, 2022,1(2):210-216. DOI: 10.12405/j.issn.2097-1486.2022.02.008.
古代经典名方是中华民族千年来临床实践过程中形成的疗效确切的方剂,是中药复方创新药研发的重要源头,本文以逍遥散化裁研发新药柴归颗粒为例,通过总结逍遥散基础研究到创新药开发的历程,提出临床需求、资源禀赋和确方充分的“三要素”选题依据,探索了中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的处方化裁路径,形成了阐明新机制、配伍新处方和研制新剂型的创新药“三新”研发策略。
The ancient classic famous prescription is a prescription with definite curative effect formed in the course of clinical practice of the Chinese nation for thousands of years. It is an essential source of research and development of new drugs in traditional Chinese medicine. This paper takes the research and development of Chaigui granules
a new drug of Xiaoyaosan
as an example. By summing up the process from basic research of Xiaoyaosan to the development of innovative medicines
it puts forward the basis for selecting the topic of "three elements" with sufficient clinical needs
resource endowments
and accurate prescriptions to explore the drug of "three combinations" of traditional Chinese medicine theory
human experience
and clinical trials. It forms the "three new" research and development strategy of innovative drugs that clarify the new mechanism
compatibility with new prescriptions
and develop new dosage forms.
经典名方中药创新药研发逍遥散柴归颗粒研究思路
classic prescriptionsnew drug developmentXiaoyao SanChaigui granuleresearch strategy
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